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金彩线上主页 加速抗癌新药研发,张江企业建成医学转化服务平台

发布时间:2020-01-11 10:54:49

金彩线上主页 加速抗癌新药研发,张江企业建成医学转化服务平台

金彩线上主页,医学转化的路有多长?上海张江有一家企业,以肿瘤免疫治疗为抓手,在加速医学转化的路上一走就是17年。近日,随着合同研发生产服务平台(cdmo)建成,上海吉凯基因化学技术有限公司将为研制创新药所需要的工艺流程研发、配方开发及试生产服务,推动国产抗肿瘤新药早日问世。

与400多家研究型医院合作

从复旦大学遗传学硕士毕业后,曹跃琼发现,国外有许多创新药来自科研人员的转化医学成果。与其做国外药物研发的追随者,何不借鉴医学转化的创新模式,为国内新药研发架起一座转化桥梁?2002年,她创立了吉凯基因,希望自主打造转化医学闭环,提高癌症病人的5年生存率。

转化医学涉及两方面:科研和临床。临床医生很了解治疗过程中存在哪些亟需研究的问题,然而由于临床工作强度大,他们在推进医学转化上心有余而力不足。因此,需要第三方为他们的科研提供服务,加速医学转化进程。

围绕肿瘤免疫治疗,吉凯基因的科研团队站在临床医生背后,为他们提供精准的诊断、治疗、产品研发等服务。17年来,公司逐渐形成了一条以疾病基因研究服务、疾病早期诊断、肿瘤药物研发为一体的全产业链发展模式。全国400多家研究型医院和包括11位两院院士在内的众多科研人员与其建立了合作关系。

2015年获得上亿元b轮融资后,曹跃琼带领团队探索转化医学的临床前和临床研究阶段。如今,公司已建成3000多平方米通过药品生产质量管理规范(gmp)认证的生产车间和12000多平方米实验室,拥有多项细胞免疫治疗品种和抗体药物品种研发管线。

近日,吉凯基因建成了具有自主知识产权的合同研发生产服务平台,能提供从细胞到动物再到临床前、临床研究的全链条服务,可加速细胞治疗和基因治疗的产业化进程。

助力发现儿童白血病复发机制

白血病是造成我国儿童因病致死、致贫的一大原因。国内儿童急性淋巴细胞白血病的治愈率已达到70%左右,与发达国家相比仍有一定差距。很多专家认为,治愈率难以提升的瓶颈是患者产生耐药性以及由此引起的复发。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心教授周斌兵长期研究儿童白血病复发机制。“实验工具的研发会牵制科研人员很多精力,实验进程也会耽误。”于是,他想到了长期合作伙伴——吉凯基因。

通过此次合作,实验所需的病毒试剂问世了。2015年,周斌兵团队在国际上首次发现,磷酸核糖焦磷酸合成酶1(prps1)基因突变是儿童急性淋巴细胞白血病治疗出现耐药和复发的重要原因之一。研究结果得到了中国、德国等多国临床数据验证,论文刊登在国际知名科学期刊《自然医学》上,为儿童急性淋巴细胞白血病复发研究提供了新的理论依据。

这类合作案例,在张江这家企业还有很多。曹跃琼表示,要建成这座转化桥梁并非一朝一夕,临床和科研背后是两套逻辑体系。她形容它们就像两口深井,如果没有打通,就难以促成相互间转化。例如从科研角度,生产的100个病毒中有5个不合格,就是很高的品质,而如果放在临床治疗的场景中,每个不合格病毒都可能危及患者的生命健康。吉凯基因扮演的角色,就是打通两口深井,从而节约大量医学项目的研究时间和成本,加速创新药的研发进程。

栏目主编:黄海华 文字编辑:俞陶然 题图来源:吉凯基因提供 图片编辑:苏唯

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